Schlagwort: Risikomanagement

Für Medizinprodukte-Hersteller ist das Qualitätsmanagementsystem von zentraler Bedeutung. Mit Inkrafttreten der neuen Verordnungen der MDR bzw. IVDR sind selbst Hersteller eines Medizinproduktes der Klasse I dazu verpflichtet, ein Qualitätsmanagementsystem im Unternehmen zu etablieren.

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