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MDR-SUPPORT@NRW

Informations- und Wissensplattform

MDR-Support@NRW ist eine Informations- und Wissensplattform, die aktuelle Informationen und Fakten zu gesetzlichen Regelungen, national und international beteiligten Behörden, Experten, Beratern und weiteren Akteuren entlang des Zulassungsprozesse eines Medizinprodukts oder In Vitro Diagnostikums bereitstellt.

Mit der Einführung der MDR (Medical Device Regulation) und der IVDR (In-Vitro-Diagnostik) verbunden, stehen viele Entwickler*innen und Hersteller*innen vor einer Vielzahl von neuen und komplexeren Anforderungen an ihr Medizinprodukt. Dabei geht es vor allem darum zu klären, welche konkreten Schritte müssen für das individuelle Medizinprodukt von den Herstellenden ergriffen werden, um das Inverkehrbringen, und die Inbetriebnahme zu ermöglichen oder auch für Bestandsprodukte weiter zu gewährleisten.

Um schnell und kompakt Antworten auf die Fragen zu finden wie: welche weiteren Normen gelten für mein Medizinprodukt, wer ist Ansprechpartner in meiner Region, welche Behörde oder Benannte Stelle kann ich wählen, wo finde ich Beratung und vieles mehr, hat das Land NRW die Initiative MDR-Support@NRW ins Leben gerufen. Damit wird Ihnen, den Medizinprodukteherstellern*innen in NRW ein umfassendes und aktuelles Informationsangebot rund um Themen und Akteure der MDR und IVDR zur Verfügung gestellt.


Insbesondere für Start-ups ist aus unserer Sicht eine frühzeitige Berücksichtigung der MDR-Anforderungen von besonderer Bedeutung, um einerseits das Ausmaß der Anforderungen nicht zu unterschätzen und schon zu Beginn der Entwicklungen die richtigen Entscheidungen zu treffen und z. B. frühzeitig auf die passende Benannte Stelle zuzugehen oder die finanzielle Budgetierung anzupassen.

Zusätzlich wird ein Digitaler Kompass als Hilfestellung für Partnerschaften bei klinischen Studien gemeinsam mit Ihnen entwickelt, um den gestiegenen Herausforderungen zur klinischen Bewertung zu begegnen.

Ziel ist definitiv weiterhin den Erhalt und die Verbesserung der medizinischen Versorgungssicherheit zu gewährleisten und die Innovationstätigkeit in NRW voranzutreiben. Das unterstützen wir, Ihre Gesundheitsregionen in NRW, indem wir Ihnen Informationen und Wissen (VERSTEHEN), Werkzeuge (ANWENDEN) und Erfahrungen (VERNETZEN) bereitstellen, damit Sie sich einen raschen und kompakten Überblick zu allen relevanten Themen bei der Zulassung Ihres Medizinprodukts verschaffen können und auch, um in einer vernetzen Community gemeinsam Lösungen zu finden und Erfahrungen auszutauschen.

WISSEN VON A BIS Z


Basiswissen, grundlegende Informationen und Einstiegsmöglichkeiten rund um die MDR und IVDR.
MDR verstehen »
GEWUSST WIE


Guidelines, Checklisten, Infografiken – konkrete Hilfestellungen zur Umsetzung von MDR und IVDR
MDR anwenden »
KOOPERATIONEN UND PARTNER


Gemeinsam mit den Herausforderungen der MDR umgehen – durch Austausch und Kooperation sowie zielgerichtete Vernetzung
Jetzt vernetzen »
DER DIGITALE KOMPASS


Die Zukunft in Nordrhein-Westfalens ist digital
Alles zum digitalen Kompass »
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WIR HELFEN IHNEN GERN WEITER!

SCHÖN, DASS SIE DA SIND!

Diese Plattform wird laufend mit neuen Inhalten befüllt.
Schauen Sie also immer mal wieder vorbei, es lohnt sich!