Positionspapier des VDE
Positionspapier zum Thema "Empfehlungen zur Umsetzung der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR)" mit Handlungsempfehlungen
Der VDE DGBMT Fachausschuss Regulatory Affairs hat ein Positionspapier zum Thema “Empfehlungen zur Umsetzung der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR)” erarbeitet. Es sind insgesamt 32 Handlungsempfehlungen zu 17 MDR-Teilthemen zusammengekommen. Die Expert:innenplattform des Fachausschusses besteht aus Fachleuten von Herstellern, Anwendern und aus der Forschung, die sich mit Fragen rund um die Zulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten und Software befassen.