Kategorie: Verstehen
6. April 2023
Testpartner zeigen sich begeistert, wie schnell und zielgenau Studien- und Literaturrecherche wird.
16. Januar 2023
Erleichterungen zur Umsetzung der MDR sind in Beratung.
15. Dezember 2022
Leitfäden zur länderspezifischen Kostenerstattung von Medizinprodukten
5. Dezember 2022
Was sind die Herausforderungen? Wie groß ist der Aufwand …?
23. November 2022
Wissens- und Erfahrungsaustausch Medical Device Regulation
16. November 2022
MDR- kompakt und informativ!
2. November 2022
Digitaler Kompass erzielt im Experiment hohe Trefferquoten bei klinischen Studien und Publikationen.
31. Oktober 2022
Interoperabilität bezeichnet die Fähigkeit (Kurzform)- von zwei oder mehr Produkten Informationen auszutauschen, zu nutzen, miteinander zu kommunizieren und zusammenzuarbeiten.
28. Oktober 2022
Kostensteigerungen bei den Transport-, Rohstoff- und Energiepreisen sowie den regulatorischen Mehraufwand durch die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) belasten die Unternehemen.
25. Oktober 2022
PMS – Überwachung des Medizinproduktes nach dem Inverkehrbringen – und wie genau?
18. Oktober 2022
Gestern gab es einige Antworten zum Thema: Hilfe ich habe ein Medizinprodukt und jetzt muss ich es zulassen – was ist zu tun?
13. Oktober 2022
Können die Erfahrungen anderer Unternehmen, die die Prozesse der MDR schon durchlaufen haben, für eine eigene Entwicklung einer Strategie hilfreich sein?
10. Oktober 2022
Ausgewählte Themen aus der regulatorischen Welt der Medizintechnik im Überblick.
30. September 2022
Das Forum bietet die Möglichkeit Fragen rund um MDR und IVDR zu erörtern.
6. September 2022
Kapazitäten benannter Stellen und Verfügbarkeit von Medizinprodukten
15. August 2022
MDR-Support@NRW: Neue landesweite Informationsplattform für Medizintechnik-Hersteller ist online
14. August 2022
Webinar: Klinische Studien für Medizinprodukte – Qualifizierung zur Studienleitung nach MDR / MPDG
9. August 2022
Die erste Veranstaltung des neuen Veranstaltungsformats widmet sich dem Thema „Software als Medizinprodukt“.
3. August 2022
Ergebnis: Auch auf europäischer Ebene wird die Situation als bedenklich eingeschätzt.
1. August 2022
Fehler bei der Softwareentwicklung führen zu erhöhtem Entwicklungsaufwand und Verzögerungen.
11. Juli 2022
Neues zum Qualitätsmanagement in der additiven Fertigung
5. Juli 2022
Das kostenfreie White Paper von konstruktionspraxis bietet Antworten und Trends für Entwickler.
3. Juli 2022
Internationale Fachmesse mit zahlreichen Foren und Konferenzen.
2. Juli 2022
Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) hat die Arbeitsgemeinschaft Medizintechnik des VDMA (Verband Deutscher Maschinen- und Anlagenbau) als neues Mitglied aufgenommen.
24. Juni 2022
Der neue „Guide to German Medtech Companies“ ist erschienen.
20. Juni 2022
Positionspapier zum Thema “Empfehlungen zur Umsetzung der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR)” mit Handlungsempfehlungen
15. Juni 2022
In dem neuen Guidance Dokument wird das Thema UDI-DI behandelt und erläutert.
1. Juni 2022
Kostenfreies Webinar von ARGOS zur Einhaltung der Grundsätze der Informationssicherheit