Schlagwort: Software

Wann ist meine Software ein Medizinprodukt?

Die erste Veranstaltung des neuen Veranstaltungsformats widmet sich dem Thema „Software als Medizinprodukt“.

Fehler bei der Softwareentwicklung führen zu erhöhtem Entwicklungsaufwand und Verzögerungen.

Gemäß der MDR ist Software dann ein Medizinprodukt, wenn Software Informationen liefert, die zu Entscheidungen für diagnostische oder therapeutische Zwecke führen – wie der Diagnose, Untersuchung oder der Vorhersage von Krankheitsverläufen – oder aber auch Empfehlungen im Rahmen einer Therapie gibt.