Rückblick zum Workshop@MDR-Support: Software als Medizinprodukt

Dass Software eine wichtige Rolle bei Medizintechnikprodukten spielt, steht außer Frage. Im Rahmen unseres zweiten Präsenzworkshops am 13. Dezember 2022 in Münster wurden durch unseren Referenten Michael Engler von Benkana Interfaces & Co.KG grundlegende Informationen zum Thema Software und regulatorische Anforderungen vermittelt. Definitionen, Klassifizierungsregeln, Software-Requirements, Qualitäts- und Risikomanagement sind nur einige der Themen gewesen, die in einem spannenden Austausch diskutiert wurden.

Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer des Workshops haben außerdem die Möglichkeit genutzt, über allgemeine MDR/IVDR-Themen sowie spezifische Fragestellungen zu individuellen Angelegenheiten mit dem Referenten zu diskutieren.

Der MDR-Workshop hat die Bedeutsamkeit der Herausforderungen in diesem Themengebiet aufgezeigt und die Notwendigkeit der Fortführung entsprechender Veranstaltungen verdeutlicht.