Schlagwort: klinische Bewertung

Wissens- und Erfahrungsaustausch Medical Device Regulation

Klinische Bewertung erleichtern – Hinter dem Begriff „Digitaler Kompass“ verbirgt sich ein neu entwickelter, softwaregestützter Prozess.

Der “Digitale Kompass” wird im Rahmen des Projekts MDR-Support@NRW als Unterstützungsmaßnahme für die Orientierung bei der klinischen Bewertung von Medizinprodukten und Hilfeleistung für Partnerschaften bei klinischen Studien entwickelt und getestet.

„Klinische Bewertung“ bezeichnet einen systematischen und geplanten Prozess zur kontinuierlichen Generierung, Sammlung, Analyse und Bewertung der klinischen Daten zu einem Produkt, mit dem Sicherheit und Leistung, einschließlich des klinischen Nutzens, des Produkts bei vom Hersteller vorgesehener Verwendung überprüft wird.