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Schlagwort: klinische Bewertung
23. November 2022
Wissens- und Erfahrungsaustausch Medical Device Regulation
30. September 2022
Klinische Bewertung erleichtern – Hinter dem Begriff „Digitaler Kompass“ verbirgt sich ein neu entwickelter, softwaregestützter Prozess.
16. Juli 2022
Der “Digitale Kompass” wird im Rahmen des Projekts MDR-Support@NRW als Unterstützungsmaßnahme für die Orientierung bei der klinischen Bewertung von Medizinprodukten und Hilfeleistung für Partnerschaften bei klinischen Studien entwickelt und getestet.
15. Juli 2022
„Klinische Bewertung“ bezeichnet einen systematischen und geplanten Prozess zur kontinuierlichen Generierung, Sammlung, Analyse und Bewertung der klinischen Daten zu einem Produkt, mit dem Sicherheit und Leistung, einschließlich des klinischen Nutzens, des Produkts bei vom Hersteller vorgesehener Verwendung überprüft wird.