Regulatorische Anforderungen in der Medizintechnik
Ausgewählte Themen aus der regulatorischen Welt der Medizintechnik im Überblick.
Hohe regulatorische Anforderungen an die technische Dokumentation, das Inverkehrbringen, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen, Qualität, Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten sind Herausforderungen, denen sich die Unternehmen in der Branche stellen müssen. Im Rahmen des Projektes „MDR-Support@ NRW“ möchten wir Ihnen Hilfestellungen zu komplexen Fragestellungen und Herausforderungen zu den regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik geben.
Programm:
Informieren
Im ersten Teil erhalten Sie einen Überblick über ausgewählte Themen aus der regulatorischen Welt der Medizintechnik mit Schwerpunkt auf den europäischen Anforderungen. Hierzu zählen Themen wie u.a. Usability / Post-Market Surveillance, / UDI / Labeling / Gebrauchsinformationen / Technische Dokumentation
Anwenden – Q&A
Im zweiten Teil wird den Teilnehmern gezielt die Möglichkeit geboten, nicht beantwortete Fragen zu äußern und mit den Referenten zu diskutieren.
Vernetzen
Anschließend möchten wir den Workshop gerne mit einem gemütlichen Get-Together ausklingen lassen.