MDR Workshop Zulassungsstrategien – Welches ist die beste Strategie, gibt es eine?
Können die Erfahrungen anderer Unternehmen, die die Prozesse der MDR schon durchlaufen haben, für eine eigene Entwicklung einer Strategie hilfreich sein?
Die MDR ist für viele Unternehmen und Start-ups auch 2022 immer noch eine Herausforderung. Mit diesem Workshop, der in Aachen stattfindet, wollen wir Erfahrungen und Empfehlungen von Experten*innen weitergeben. Diese haben mit ihren Medizinprodukten, ob als Start-up oder etabliertes Unternehmen, schon die verschiedenen Prozesse der Zulassung durchlaufen und können von ihrer Strategie berichten oder auch, welche Wege in eine Sackgasse führen.
Der Workshop wird durch Impulsvorträge von ausgewiesenen Experten*innen geführt.
-Nachfragen gewünscht!-
Eine Diskussions- und Fragerunde am Ende bietet Zeit, für Austausch und Weitergabe von Tipps und Empfehlungen.
Vorläufiges Programm:
17:00 Eröffnung
Dr. Stephan Küppers, Vorstand MedLife e.V.
Referenten
- Die Klinische Bewertung – Ein systematischer geplanter Prozess
MEC-ABC GmbH – Nikola Gimpel, Vertriebsingenieurin und Projektleiterin - Zulassungen in den USA – Planung und Strategie
Hemovent GmbH – Miriam Hunds, Director of Quality and Regulatory Affairs - Medical Magnesium GmbH – Florian Coppers, Mitbegründer und CEO
- Die Umsetzung der IVDR aus Sicht eines Start-Ups – Welche Voraussetzungen müssen erfüllt sein?
BioEcho Life Sciences GmbH- Vera Kloten, Head of Regulatory Affairs
19:00 Panel-Diskussion
Malte Stulgies, Innovation and Entrepreneurship Group (WIN), RWTH
19:30 Networking mit Fingerfood
Alle informationen auf einen Blick im Programm
Die Teilnahme an der Präsenz-Veranstaltung ist kostenlos eine verbindliche Anmeldung ist aber notwendig, siehe rechts.
Die Veranstaltung, am 17. Oktober 2022, findet unter den dann geltenden Corona-Regeln statt.